產(chǎn)品概述

本裝置專(zhuān)用于玻璃材質(zhì)耐水性測(cè)試，依據(jù)藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化制樣流程（破碎、篩分、稱(chēng)量）制備玻璃顆粒樣品，確保測(cè)試結(jié)果精準(zhǔn)可靠，滿足藥品包裝材料質(zhì)量控制需求。

核心配置與功能

1. 制樣組件

• 淬火鋼碾缽與杵：

• 材質(zhì)：高硬度淬火鋼（HRC≥60），耐沖擊不變形。

• 功能：?jiǎn)未螞_擊制樣，避免多次破碎引入誤差。

• 不銹鋼分級(jí)篩網(wǎng)（4級(jí)）：

• 孔徑規(guī)格：符合YBB標(biāo)準(zhǔn)（O篩、A篩、B篩、底篩）。

• 篩體材質(zhì)：304不銹鋼，耐腐蝕易清潔。

• 篩底與篩蓋：密封設(shè)計(jì)，防止顆粒逸散。

2. 選配模塊

• 自動(dòng)振篩機(jī)：

• 振篩時(shí)間：1~60分鐘可調(diào)，支持定時(shí)報(bào)警。

• 振幅：3~5mm（可調(diào)），適配不同顆粒密度。

測(cè)試流程（依據(jù)YBB標(biāo)準(zhǔn)）

1、樣品制備：

• 將玻璃擊碎成塊，置入碾缽，用錘猛擊杵 一次，轉(zhuǎn)移至O篩。

• 重復(fù)操作，確保足量顆粒。

2、分級(jí)篩分：

• 手動(dòng)/自動(dòng)振篩5分鐘，收集留在B篩與A篩間的顆粒（目標(biāo)粒徑段）。

3、稱(chēng)量與試驗(yàn)：

• 取＞10g顆粒置稱(chēng)量瓶，平行制備3份樣品。

• 進(jìn)行121℃或98℃耐水性浸提試驗(yàn)（需搭配高壓滅菌器）。

技術(shù)優(yōu)勢(shì)

• 標(biāo)準(zhǔn)化制樣：?jiǎn)未螞_擊+分級(jí)篩分，確保顆粒均勻性（減少人為誤差）。

• 高效兼容：適配YBB 00062004-2015、YBB 00252003-2015等藥包材標(biāo)準(zhǔn)。

• 靈活擴(kuò)展：選配振篩機(jī)提升批量檢測(cè)效率（較手工操作提速3倍）。

適用場(chǎng)景

• 藥包材企業(yè)：安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等玻璃容器的耐水性驗(yàn)證。

• 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)：藥品包裝材料注冊(cè)檢驗(yàn)與批次抽查。

• 研發(fā)實(shí)驗(yàn)室：新型玻璃配方耐腐蝕性能評(píng)估。

合規(guī)性聲明

• 設(shè)計(jì)符合：

• YBB 00062004-2015 《玻璃顆粒耐水性測(cè)定法》

• YBB 00252003-2015 《玻璃耐水性試驗(yàn)方法》

• 材質(zhì)報(bào)告：提供碾缽、篩網(wǎng)的材質(zhì)證明（SGS認(rèn)證可選）。